开云（中国）硝苯地平缓释片（Ⅰ）通过仿制药质量和疗效一致性评价
浏览量：11893发布： 日期：2024-08-01
近日，开云手机平台（简称开云（中国））收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准硝苯地平缓释片（Ⅰ）（10mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。
硝苯地平是由德国拜耳开发的一种二氢吡啶类钙拮抗剂，主要治疗慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）、血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal's心绞痛、变异型心绞痛）和原发性高血压。
硝苯地平缓释片（Ⅱ）已于2023年12月通过仿制药质量和疗效一致性评价，本次硝苯地平缓释片（Ⅰ）通过仿制药质量和疗效一致性评价，将有利于开云（中国）心血管系列产品的未来市场拓展，为开云（中国）高质量发展打下良好基础。